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      技術(shù)文章
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      • 21

        2021-12
        檢測中對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)物的區(qū)別

        標(biāo)準(zhǔn)品可以從試劑公司買,但有的物質(zhì)是沒有標(biāo)準(zhǔn)品的,大家就常說那是對照品,純度都可以達(dá)到98%,但是到底對照品和標(biāo)準(zhǔn)品有一個嚴(yán)格的界定呢?還有,做內(nèi)標(biāo)法,說用的是內(nèi)標(biāo)物,這個內(nèi)標(biāo)物和對照品和標(biāo)準(zhǔn)品又有什么不同呢?實驗室標(biāo)準(zhǔn)一、內(nèi)標(biāo)物將一個已知質(zhì)量,樣品中不含有雜質(zhì)的純物質(zhì),加入至待測樣品溶液中,以此純物質(zhì)的量為標(biāo)準(zhǔn),對比測定待測組分的含量,該純物質(zhì)稱為內(nèi)標(biāo)物。二、對照品對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),采用化學(xué)方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品...

      • 3

        2021-12
        壓縮空氣塵埃粒子檢測標(biāo)準(zhǔn)

        制藥工業(yè)塵埃粒子測試遵循以下標(biāo)準(zhǔn):GB/T16292-2010、ISO14644-1:2015(E)、2010版GMP和GMP指南等等,在潔凈室檢測的實際應(yīng)用中,藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)的實際情況、潔凈室的用途,結(jié)合相應(yīng)的法律法規(guī),會選擇或制定適合企業(yè)的塵埃粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。如下面的表格所示就是我們常用的一個塵埃粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。一、目的:確保使用的壓縮空氣中塵埃粒子量在要求范圍之內(nèi)。二:適用于壓縮空氣塵埃粒子檢測三:負(fù)責(zé)人:質(zhì)量部四:內(nèi)容1測試要點對壓縮空氣采樣量的控制,才能計算出塵埃濃度...

      • 17

        2021-11
        設(shè)備校準(zhǔn)核心問題:設(shè)備周期和證書

        哪些設(shè)備需要校準(zhǔn)?條例:6.4.6在下列情況下,測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性;——為建立報告結(jié)果的計量溯源性,要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。注:影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括:——用于直接測量被測量的設(shè)備,例如使用天平測量質(zhì)量:——用于修正測量值的設(shè)備,例如溫度測量:——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。解答:對測量產(chǎn)生影響的設(shè)備,需要校準(zhǔn)。設(shè)備在使用過程中會出現(xiàn)偏移,因此需要做定期校準(zhǔn),消除影響。如游標(biāo)卡尺是測量工具,校準(zhǔn)的意義就是確定...

      • 1

        2021-11
        德爾格氣體流向檢測管CH00216在潔凈室中操作使用

        德爾格氣流流向檢測管在許多領(lǐng)域都有應(yīng)用。例如采礦或工業(yè),對微量氣流的檢測非常重要,以快速可靠地估算危險物質(zhì)擴(kuò)散的可能性。管道系統(tǒng)發(fā)生泄漏,如果是有毒氣體,就會危害生命,可燃?xì)怏w泄漏更是有可能會造成爆炸。就算是管道里面的普通氣體泄漏,有時也會造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失。今天主要講解在潔凈室中的應(yīng)用。潔凈室,為了達(dá)到其所要求的潔凈度級別需要三個條件:一是性能良好的高效過濾器,二是足夠的送風(fēng)量,三是合理的氣流流向。氣流是左右潔凈室性能的重要因素,一般潔凈室氣流速度是選0.25~0.5m/s之...

      • 14

        2021-10
        制藥廠潔凈室檢測檢測壓差的目的

        潔凈室的壓差就是潔凈室與周圍空間所必須維持的靜壓差,必要的壓差是控制漏氣方向的手段,是正常工作的基本條件。微電子行業(yè)的潔凈室為了保證潔凈度,不允許低潔凈度的空氣向高潔凈度區(qū)域泄漏。病毒實驗室或傳染病房,不允許室內(nèi)空氣向室外泄漏。為了控制區(qū)域之間的漏氣方向,對于區(qū)域之間的氣壓差有較嚴(yán)格的要求。一般要求潔凈室內(nèi)的氣壓高于室外、或要求高級別潔凈室的氣壓高于低級別的潔凈室、或要求室內(nèi)的氣壓低于室外。工業(yè)潔凈室和一般生物潔凈室都是采用維持正壓。對于使用有毒、有害氣體或使用易燃易爆溶劑或...

      • 9

        2021-10
        干細(xì)胞實驗室潔凈室檢測要點:潔凈度溫濕度差壓

        干細(xì)胞實驗室,主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù),包括各種組織細(xì)胞的來源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴(kuò)增和培養(yǎng)等實驗研究。整實驗室通常函括不同等級的潔凈度區(qū)域以及非潔凈的保障設(shè)施房間。干細(xì)胞實驗室包含了以下這些基本的功能區(qū)域:干細(xì)胞庫(10萬級潔凈度)、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無潔凈要求)等后勤保障設(shè)施房間。實驗用干細(xì)胞生產(chǎn)車間(萬級潔凈度),其中包括細(xì)胞培養(yǎng)間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊...

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